BioMime Meril Стент коронарный с лекарственным покрытием выделяющим сиролимус
СТЕНТ BIOMIME (производитель - компания MERIL LIFE SCIENCES) (Индия) представляет собой сетчатую пружинную трубку из сплава Кобальт Хром L605 с лекарственным и полимерным покрытием. Лекарственный компонент покрытия представлен Cиролимусом (Рапамицином).
Стент внутрисосудистый BioMime предназначен для устранения стенозирующих поражений для пациентов в процессе баллонной ангиопластики и обеспечения проходимости крови у пациентов с ишемией; увеличения просвета коронарных артерий различной протяженности и конфигурации диаметром от 2 до 4,5 мм, с размером стенотического поражения до 48 мм
Сиролимус (Рапамицин) - антипролиферативное покрытие, которое подавляет клеточное деление и препятствует рестенозированию.
Сиролимус подавляет избыточный рост тканей для профилактики повторных сужений на месте имплантации стента. Примерно через 90 дней полностью завершается процесс вживления в стенку сосуда.
Отдаленные результаты: в большом исследовании, в котором учавствовали 12 крупных клинических центров, показали высокую эффективность стента. Через 1 год после установки частота тромбозов стентов - 0%, сердечно - сосудистых происшествий - 2,6%, повторные операции всего в 1,7% случаев.
В результате эффективного подавления избыточного роста тканей, просвет артерии в отдаленном периоде (через 8 мес) сужается всего на 0,18 мм, что соответствует толщине новой ткани на поверхности стента.
Стент предварительно установлен на баллонном катетере и расположен между двумя полосами платино-иридийных радиоизотопных маркеров и способен расправляться и конфигурировать под воздействием давления баллонного катетера доставляющей системы.
Возможная длина стента (мм): 8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40; 44; 48.
Возможный диаметр стента (мм): 2; 2,25; 2,5; 2.75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5.
Рабочая длина системы доставки 140 см.
Устройство стерильно, апирогенно, однократного применения.
Стерилизация этиленокисидом. Повторной стерилизации не подлежит.
Область применения. Эндоваскулярная хирургия, интервенционная кардиология.
|
Наименование показателя товара |
Значение показателя |
|
Тип стента |
Коронарный, баллонорасширяемый |
|
Система доставки |
RX 140 см. RX 142 см для стентов длиной 44 и 48 мм, и для конусных стентов. |
|
Материал стента |
Кобальт-хромовый сплав. |
|
Лекарственное вещество |
Сиролимус |
|
Полимер |
BioPoly – биорастворимый полимер |
|
Концентрация лекарственного вещества |
1.25 мкг на мм2. |
|
Толщина лекарственного покрытия |
~2 мкм. |
|
Период деградации полимера |
1 месяц. |
|
Толщина балки |
65 мкм. |
|
Дизайн стента |
комбинация закрытых и открытых ячеек |
|
Рекомендованный проводник |
0.014"(0,36 мм) |
|
Рекомендованный проводниковый катетер |
5F/0.056"(1.42 мм) |
|
Количество рентгенконтрастных маркеров на баллоне |
2 платино-иридиевыхрентгеноконтрастных маркера на проксимальном и дистальном конечных сегментах. |
|
Номинальное давление раскрытия |
9 атм. |
|
Давление разрыва |
16 атм (14 атм. для стентов: |
|
Диаметр баллона |
2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.50; 4.00; 4.50 мм. |
|
Длина баллона |
8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40 мм. Наличие стентов длиной 44 и 48 мм (для диаметров 2.5-3.5 мм) Наличие конусообразных стентов с разницей в диаметре между проксимальным и дистальным концом в 0.5 мм. Длины конусных стентов 30; 40; 50 и 60 мм. |
|
Диаметр проксимльногошафта |
1.95F (0.65мм) |
|
Диаметр дистального шафта |
2.7F (0.90мм) |
|
Ферромагнетизм |
Неферромагнитный (безопасен при МРТ). |
|
Размерный ряд |
По согласованию с заказчиком |
|
|
Диаметр (мм) |
||||||||
|
2.00 |
2.25 |
2.50 |
2.75 |
3.00 |
3.50 |
4.00 |
4.50 |
||
|
Длина (мм)
|
8 |
|
BIO22008 |
BIO25008 |
BIO27508 |
BIO30008 |
BIO35008 |
BIO40008 |
BIO45008 |
|
13 |
BIO20013 |
BIO22013 |
BIO25013 |
BIO27513 |
BIO30013 |
BIO35013 |
BIO40013 |
BIO45013 |
|
|
16 |
BIO20016 |
BIO22016 |
BIO25016 |
BIO27516 |
BIO30016 |
BIO35016 |
BIO40016 |
BIO45016 |
|
|
19 |
BIO20019 |
BIO22019 |
BIO25019 |
BIO27519 |
BIO30019 |
BIO35019 |
BIO40019 |
BIO45019 |
|
|
24 |
BIO20024 |
BIO22024 |
BIO25024 |
BIO27524 |
BIO30024 |
BIO35024 |
BIO40024 |
BIO45024 |
|
|
29 |
|
BIO22029 |
BIO25029 |
BIO27529 |
BIO30029 |
BIO35029 |
BIO40029 |
BIO45029 |
|
|
32 |
|
BIO22032 |
BIO25032 |
BIO27532 |
BIO30032 |
BIO35032 |
BIO40032 |
BIO45032 |
|
|
37 |
|
BIO22037 |
BIO25037 |
BIO27537 |
BIO30037 |
BIO35037 |
BIO40037 |
BIO45037 |
|
|
40 |
|
BIO22040 |
BIO25040 |
BIO27540 |
BIO30040 |
BIO35040 |
BIO40040 |
BIO45040 |
|
|
44 |
|
|
BIO25044 |
BIO27544 |
BIO30044 |
BIO35044 |
|
|
|
|
48 |
|
|
BIO25048 |
BIO27548 |
BIO30048 |
BIO35048 |
|
|
|
← Xience Xpedition Abbot Стент коронарный с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки