Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
Символы, представляющие информацию, важную для надлежащего применения медицинских изделий
|
Номер символа |
Символ |
Наименование символа |
Порядковый номер в ИСО 7000 или в МЭК 60417 |
|
1 |
|
Биологический риск |
ИСО 7000-0659 (DB 2004-01) |
|
2 |
|
Не использовать повторно |
ИСО 7000-1051 (DB 2004-01) |
|
3 |
|
Обратитесь к руководству по эксплуатации Примечание - Настоящий символ отсылает к руководству по эксплуатации для получения информации, необходимой для надлежащего применения изделия (см. символ 4) |
ИСО 7000-1641 (DB 2004-01) |
|
4 |
|
Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации |
ИСО 7000-0434 (DB 2004-01) |
|
5 |
|
Хрупкое, обращаться осторожно |
ИСО 7000-0621 (DB 2004-01) |
|
6 |
|
Не допускать воздействия солнечного света Примечание - Настоящий символ может также означать "Держать вдали от источников тепла" (см. ИСО 7000:1989) |
ИСО 7000-0624 (DB 2004-01) |
|
7 |
|
Держать вдали от источников тепла и радиоактивного излучения Примечание - Настоящий символ может также означать "Не допускать воздействия солнечного света и радиоактивного излучения" |
ИСО 7000-0615 (DB 2004-01) |
|
8 |
|
Беречь от влаги Примечание - Настоящий символ может также означать "Сохранять в сухом состоянии" (см. ИСО 7000:1989) |
ИСО 7000-0626 (DB 2004-01) |
|
9 |
|
Нижняя граница температурного диапазона Примечание - Нижнюю границу температурного диапазона рекомендуется указывать рядом с нижней горизонтальной линией |
ИСО 7000-0534 (DB 2004-01) |
|
10 |
|
Верхняя граница температурного диапазона Примечание - Верхнюю границу температурного диапазона рекомендуется указывать рядом с верхней горизонтальной линией |
ИСО 7000-0533 (DB 2004-01) |
|
11 |
|
Температурный диапазон Примечание - Верхнюю и нижнюю границы температурного диапазона рекомендуется указывать рядом с верхней и нижней горизонтальными линиями |
ИСО 7000-0632 (DB 2004-01) |
|
12 |
|
Использовать до … Примечание - Настоящий символ сопровождается датой, указывающей, что изделие рекомендуется использовать до истечения установленного срока; дата может представлять собой год, год и месяц или год, месяц и день, если целесообразно |
ИСО 7000-2607 (DB 2004-01) |
|
13 |
|
Дата изготовления Примечание - Настоящий символ сопровождается указанием даты изготовления изделия: может представлять собой год, год и месяц или год, месяц и день, если целесообразно |
ИСО 7000-2497 (DB 2004-01) |
|
14 |
|
Код партии Примечание - Настоящий символ сопровождается указанием кода партии, соответствующего маркированному изделию |
ИСО 7000-2492 (DB 2004-01) |
|
15 |
|
Номер по каталогу Примечание - Настоящий символ сопровождается указанием номера изделия, маркированного данным символом, в каталоге |
ИСО 7000-2493 (DB 2004-01) |
|
16 |
|
Порядковый номер Примечание - Настоящий символ сопровождается указанием порядкового номера изделия, маркированного данным символом |
ИСО 7000-2498 (DB 2004-01) |
|
17 |
|
Контроль |
ИСО 7000-2494 (DB 2004-01) |
|
18 |
|
Отрицательный контроль |
ИСО 7000-2495 (DB 2004-01) |
|
19 |
|
Положительный контроль |
ИСО 7000-2496 (DB 2004-01) |
|
20 |
|
Стерильно |
ИСО 7000-2499 (DB 2004-01) |
|
21 |
|
Стерилизация с применением методов асептического производства |
ИСО 7000-2500 (DB 2004-01) |
|
22 |
|
Стерилизация с применением окиси этилена |
ИСО 7000-2501 (DB 2004-01) |
|
23 |
|
Стерилизация с применением радиации |
ИСО 7000-2502 (DB 2004-01) |
|
24 |
|
Стерилизация паром или сухим жаром |
ИСО 7000-2503 (DB 2004-01) |
|
25 |
|
Не стерилизовать повторно |
ИСО 7000-2608 (DB 2004-01) |
|
26 |
|
Не стерильно |
ИСО 7000-2609 (DB 2004-01) |
|
27 |
|
Не использовать при поврежденной упаковке Примечание - Настоящий символ означает: "Не использовать при нарушении барьера стерильности или при поврежденной упаковке" |
ИСО 7000-2606 (DB 2004-01) |
|
28 |
|
Изделие медицинское для диагностики in vitro Примечание - Настоящий символ рекомендуется использовать для идентификации только медицинских изделий при диагностике in vitro, но не изделий, предназначенных для применения в лабораторных условиях |
- |
|
29 |
|
Номер пациента |
ИСО 7000-2610 (DB 2004-01) |
|
30 |
|
Диапазон влажности Примечание - Рекомендуется указывать рядом с верхней и нижней горизонтальными линиями |
ИСО 7000-2620 (DB 2004-01) |
|
31 |
|
Ограничение атмосферного давления Примечание - Рекомендуется указывать рядом с верхней и нижней горизонтальными линиями |
ИСО 7000-2621 (DB 2004-01) |
|
32 |
|
Зона отбора проб |
ИСО 7000-2715 |
|
33 |
|
Путь потока среды |
ИСО 7000-2722 |
|
34 |
|
Непирогенный |
ИСО 7000-2724 |
|
35 |
|
Содержит натуральный латекс Примечание - Настоящий символ рекомендуется указывать только при применении натурального латекса в конструкции или упаковке изделия; является предупреждением лицам, которые могут иметь аллергические реакции на некоторые протеины, содержащиеся в натуральном латексе; не рекомендуется использовать для изделий, содержащих синтетический латекс |
На основе ИСО 7000-2725 |
|
36 |
|
Число капель на миллилитр жидкости Примечание - Применяется на медицинских изделиях для указания числа капель в миллилитре жидкости; число "20", указанное на символе, является примером и заменяется надлежащим числом капель |
ИСО 7000-2726 |
|
37 |
|
Фильтр для жидкости с определенным размером пор Примечание - Применяется на медицинских изделиях для указания того, что инфузионная или трансфузионная система может включать в себя фильтр для жидкости с разными размерами пор; номинальный размер "15" на символе является примером и заменяется надлежащим размером пор |
ИСО 7000-2727 |
|
38 |
|
Клапан одностороннего действия (обратный клапан) |
ИСО 7000-2728 |
